鱼跃新一代血糖仪安耐糖AnytimeCT3取得医疗器械注册证

发布时间：2023-03-20| 分享

        3月15日，鱼跃医疗新一代血糖产品，鱼跃持续葡萄糖监测系统（CGM）——安耐糖AnytimeCT3取得医疗器械注册证。

        早在3月11日，安耐糖AnytimeCT3已在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相，引发业界专家学者关注，CGM市场国外品牌垄断的态势也将迎来变局。

中国首届糖尿病先进技术与治疗大会现场

        北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农教授作为持续葡萄糖监测系统临床研究负责人表示，安耐糖AnytimeCT3在临床试验中获得的MARD值为9.07%，已经进入到国际上最好的CGM系统所能产生MARD值的范围内，连续14天的佩戴过程中能够始终保持精准性，并在上臂和腹部佩戴的有效性和安全性上得到了很好的数据反馈。

        从产品使用体验及技术指标上来看，安耐糖AnytimeCT3凭借14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测，最大程度减少使用者痛感与感染几率。除此以外，它还可以提供完整报告解读、亲友数据分享，帮助医生和患者及时调整血糖管理策略，在临床效果、舒适性、便携性、安全性方面具有较强优势。

        据统计，我国成年糖尿病患者数量超过1.41亿，位列全球第一，“糖尿病全面干预”也被列入《“健康中国2030”规划纲要》。中国人民解放军总医院（北京301医院）内分泌科主任母义明教授表示，糖尿病已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题，临床血糖管理工作是繁琐和复杂的，CGM系统提供了持续全面的血糖数据监测，为慢性病防控提供了更优化的服务。

        中国专家发布的卫生经济学研究报告结果显示，对于胰岛素治疗的1型糖尿病和2型糖尿病患者，与自我血糖监测(SMBG)相比，持续葡萄糖监测(CGM)更具成本效益。2023版《ADA糖尿病医学诊疗标准》中明确推荐糖尿病患者尽早并持续使用CGM，CGM产品在1型糖尿病、胰岛素强化的2型糖尿病等刚需患者的临床应用中前景广阔。

        鱼跃在糖尿病领域耕耘已有10余年，布局持续葡萄糖监测系统，打造从指尖血糖监测技术（BGM）到持续葡萄糖监测技术（CGM），提供从院内治疗到家庭健康管理一体化的解决方案，是公司在血糖赛道的重要举措。鱼跃将持续发力于打造微型化、可穿戴、智能化、软件与硬件相结合、产品与服务并重的优质产品，为临床治疗提供更加可以信赖的监测依据，为广大糖尿病患者造福，为“健康中国2030”贡献鱼跃力量。